省外6家临床试验机构到北京大学肿瘤医院云南医院开展GCP合作交流活动


5月24日,华中科技大学同济医学院附属同济医院机构办主任杜艾烨、广西医科大学附属肿瘤医院机构办主任龚艺贞、新乡医学院第一附属医院机构办主任惠红岩、济宁医学院附属医院机构办主任孟路华、遂宁市中心医院机构办主任李钟勇、西南医科大学附属医院机构办主任郑洋带领其机构办工作人员20余人,到医院就临床试验管理工作及GCP发展进行研讨和交流。医院国家药物临床试验机构临床研究部主任陈雪梅及部门相关工作人员参加活动。

首先,陈雪梅主任对各机构办主任及同仁到医院研讨交流表示欢迎,希望通过研讨加深与各临床试验机构的合作交流。随后,杜艾桦主任一行分别到国家药物临床试验机构临床研究部、GCP中心药房和GCP资料室参观,并围绕各机构临床试验开展工作中存在的问题进行了交流研讨。

参观结束后,陈雪梅主任就医院药物临床试验项目的开展情况进行了介绍,来自各省的机构办主任也依次分享了各自临床试验管理经验,并对医院临床试验工作的精细化管理表示肯定。

近年来,国家药品监督管理局以及各省药品监督管理局加大了对全国临床试验机构开展GCP项目的监管力度,要求开展临床试验必须把控好质量,不断适应临床试验发展趋势以及国家药品监督管理局对临床试验机构的要求。通过本次研讨交流,医院与6家临床试验机构达成了共识,一致认为开展临床试验需要持续完善质保体系,保障项目开展质量,下一步将建立长期合作的良好关系,相互取长补短,汲取优秀管理经验。

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